(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1. BEZEICHNUNG
FSME-Immun 0,5 ml
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Inaktivierter Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Impfstoff
2. ZUSAMMENSETZUNG (arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge)
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm Neudörfl) 2,4 Mikrogramm 1
adsorbiert an hydriertes Aluminiumhydroxid (0,35 Milligramm Al 3+) 2
hergestellt in Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF Zellen)
Hilfsstoffe siehe Punkt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Nach dem Aufschütteln ist der Impfstoff eine farblose, opaleszente Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
FSME-IMMUN 0,5 ml dient bei Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr zur aktiven
(prophylaktischen) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME).
Hinsichtlich der Notwendigkeit, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die
aktuelle österreichische Impfempfehlung (www.gesundheitsministerium.at) verwiesen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr
Das Grundimmunisierungsschema für Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr besteht
aus 3 Teilimpfungen von FSME-IMMUN 0,5 ml.
Die erste Dosis wird zu einem beliebigen Zeitpunkt verabreicht, die zweite 1 – 3 Monate
danach. Wird eine rasche Immunisierung benötigt, kann die zweite Dosis 2 Wochen nach der
ersten verabreicht werden.